FDA สหรัฐอเมริกา ออกประกาศเฝ้าระวังอาการไม่พึงประสงค์จากยา SGLT2 inhibitors

         Medscape Medical News: FDA ของประเทศสหรัฐอเมริกา ได้ออกประกาศเพิ่มความระมัดระวังและให้รายงานอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาในกลุ่ม sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2 inhibitors) ได้แก่ canagliflozin, dapagliflozin และ empagliflozin เป็นยาที่มีฤทธิ์ลดระดับน้ำตาลในเลือดสำหรับใช้ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 เนื่องจากพบมีรายงานการเกิดภาวะ ketoacidosis และการติดเชื้อในทางเดินปัสสาวะรุนแรงเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยหลายราย

         ในเดือนพฤษภาคม ค.ศ. 2015 ที่ผ่านมา FDA ของสหรัฐอเมริกาได้รายงานความเสี่ยงของการเกิดภาวะ ketoacidosis และการติดเชื้อของระบบทางเดินปัสสาวะ ได้แก่ urosepsis และ pyelonephritis ในผู้ป่วยเบาหวานทั้งชนิดที่ 1 และ 2 ที่ได้รับการรักษาด้วยยาในกลุ่ม SGLT2 inhibitors และให้ติดตามความเสี่ยงดังกล่าวนี้อย่างต่อเนื่อง เนื่องจากในช่วงเดือนพฤษภาคม ค.ศ. 2013 ถึงเดือนพฤษภาคม ค.ศ.  2015 ที่ผ่านมา ได้มีรายงานการเกิดภาวะ ketoacidosis ในผู้ป่วยกลุ่มนี้รวม 73 ราย และในช่วงเดือนมีนาคม ค.ศ. 2013 ถึงเดือนตุลาคม ค.ศ. 2014 มีรายงานการติดเชื้อในทางเดินปัสสาวะที่รุนแรงจำนวน 19 ราย ผู้ป่วยเหล่านี้หลายรายจำเป็นต้องได้รับการรักษาในหอผู้ป่วยระยะวิกฤติและได้รับการรักษาทดแทนการทำงานของไตด้วย

         FDA แนะนำให้ผู้ผลิตยากลุ่มนี้เพิ่มเติมข้อความเตือนเกี่ยวกับอาการข้างเคียงและอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากยาเอาไว้เพื่อให้ผู้ใช้เพิ่มความระมัดระวัง หากผู้ใช้ยามีอาการผิดปกติ เช่น คลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง อ่อนเพลีย หรือหายใจไม่สะดวก ควรหยุดยาและปรึกษาแพทย์ทันที สำหรับแพทย์ควรเฝ้าระวังอาการผิดปกติอย่างใกล้ชิดโดยเฉพาะในกลุ่มผู้ป่วยที่ระดับน้ำตาลในเลือดไม่สูงมากนัก เนื่องจากเป็นกลุ่มที่เสี่ยงต่อการเกิดภาวะ ketoacidosis มากขึ้น และหากมีผู้ป่วยที่มีภาวะนี้เกิดขึ้น ควรรายงานอุบัติการณ์ให้ทาง FDA โดยเร็วที่สุด